FDA sẽ tổ chức một hội nghị về CBD, giới tính và giới tính trong tuần này

Mar 06, 2023

Để lại lời nhắn

image001

image002

Khi chính phủ liên bang tiếp tục phát triển các quy định xung quanh CBD, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ tổ chức một hội nghị công khai vào thứ Năm để nêu rõ cách sử dụng và tác dụng của cannabinoid có thể khác nhau dựa trên giới tính và giới tính.

 

Cuộc họp kéo dài cả ngày, do Văn phòng Sức khỏe Phụ nữ của FDA tổ chức, sẽ bao gồm các bài thuyết trình về "sự khác biệt giới tính trong tác dụng của CBD và các cannabinoid khác, việc sử dụng CBD và các cannabinoid khác trong thai kỳ, cũng như quan điểm của cơ quan chính phủ về nghiên cứu và đánh giá CBD", theo một mô tả cơ quan.

 

"Các nhà nghiên cứu, nhà giáo dục, bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân có thể được hưởng lợi từ việc tham dự hội nghị khoa học đa ngành này," nó nói.

news-557-689

Sự kiện này sẽ diễn ra từ 9 giờ sáng đến 4 giờ chiều theo giờ ET vào Thứ Năm, được phát trực tiếp qua Adobe Connect. Truy cập miễn phí, nhưng người tham gia phải đăng ký trước.

 

(Thông báo của Cơ quan Đăng ký Liên bang từ tháng 9 cho biết hạn chót đăng ký là Thứ Hai, nhưng hệ thống vẫn chấp nhận các đăng ký mới vào sáng Thứ Ba.)

 

Ngoài nhận xét của các quan chức FDA, sự kiện này sẽ có bốn phần trong suốt cả ngày:

 

9:30 sáng - Sử dụng CBD và Cannabinoids khác: Quan điểm từ bệnh nhân và chuyên gia chăm sóc sức khỏe

10:45 sáng - Sự khác biệt về giới tính trong tác dụng của CBD và các Cannabinoid khác

1 giờ chiều - Sử dụng CBD và Cannabinoids khác trong thai kỳ

2:30 chiều - Quan điểm của Cơ quan Chính phủ về Nghiên cứu và Đánh giá CBD

Các diễn giả bao gồm một loạt các học giả, nhà nghiên cứu và các chuyên gia y tế khác, chẳng hạn như các giáo sư từ các khoa nghiên cứu tại Đại học Colorado ở Boulder và Đại học Johns Hopkins, cùng những người khác. Về phía chính phủ là các thành viên tham gia hội thảo từ FDA và Viện Y tế Quốc gia.

 

FDA cho biết vào tháng 9 rằng mỗi cuộc thảo luận nhóm sẽ bao gồm một phiên hỏi đáp để trả lời các câu hỏi của những người tham dự.

 

Giới tính và giới tính là những yếu tố quan trọng cần xem xét trong quy định của CBD không chỉ vì hợp chất này có thể ảnh hưởng khác nhau đến cơ thể của mọi người — chẳng hạn như trong trường hợp mang thai — FDA cho biết, mà còn vì điều mà cơ quan này gọi là "tâm lý xã hội" hoặc dựa trên giới tính, sự khác biệt.

 

"Các tình trạng mà CBD thường được bán trên thị trường, chẳng hạn như đau mãn tính, lo lắng, trầm cảm và rối loạn giấc ngủ, phổ biến ở phụ nữ hơn nam giới", danh sách sự kiện cho biết. "Do đó, việc xem xét các vấn đề liên quan đến sự an toàn của các sản phẩm CBD có thể đặc biệt quan trọng để giải quyết ở phụ nữ."

news-564-530

 

FDA đã đặc biệt tích cực trong số các cơ quan liên bang kể từ khi Quốc hội hợp pháp hóa cây gai dầu và các dẫn xuất của nó thông qua Dự luật Nông trại năm 2018. Cơ quan này đang phát triển các quy định dự kiến ​​sẽ cho phép tiếp thị hợp pháp các sản phẩm CBD và gần đây họ cũng đã tổ chức các cuộc họp để thúc đẩy các nghiên cứu về cây cần sa và thông báo cho các nhà nghiên cứu và người trồng trọt về các cơ hội bảo vệ thông tin độc quyền của họ khỏi các đối thủ cạnh tranh.

 

Theo luật, cơ quan này được yêu cầu đưa ra bản cập nhật về cách tiếp cận theo quy định đối với CBD, cơ quan này đã làm vào tháng 3, nói rằng "FDA hiện đang đánh giá việc ban hành chính sách thực thi dựa trên rủi ro sẽ mang lại sự minh bạch và rõ ràng hơn về các yếu tố mà FDA dự định cân nhắc trong việc ưu tiên đưa ra các quyết định cưỡng chế." Vào tháng 7, nó đã đệ trình dự thảo hướng dẫn thực thi tới Nhà Trắng.

 

"FDA công nhận mối quan tâm đáng kể của công chúng đối với cần sa và các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa, đặc biệt là CBD," mô tả về sự kiện giới tính và giới tính hôm thứ Năm cho biết. "Tuy nhiên, có nhiều câu hỏi chưa được trả lời về tính khoa học, an toàn và chất lượng của các sản phẩm có chứa CBD... Cuộc họp công khai này sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về bằng chứng khoa học cho thấy có hay không có sự khác biệt về giới tính và giới tính trong việc sử dụng và phản ứng với CBD và các sản phẩm khác cần sa."

 

Trong những năm kể từ khi cây gai dầu trở thành hợp pháp, FDA đã sử dụng quyền quyết định thực thi trong cách tiếp cận các sản phẩm CBD. Cơ quan này đã đưa ra cảnh báo cho các doanh nghiệp cần sa trong một số trường hợp—chẳng hạn như khi một số công ty tuyên bố CBD có thể điều trị hoặc chữa khỏi vi-rút gây ra COVID-19—và cung cấp thông báo công khai về việc thu hồi.

 

Vào tháng 7, FDA đã đệ trình một báo cáo lên Quốc hội về tình trạng của thị trường CBD, phác thảo các nghiên cứu mà cơ quan này đã thực hiện về nội dung và chất lượng của các sản phẩm có nguồn gốc từ cần sa mà cơ quan này đã thử nghiệm. Cơ quan này cũng đang tìm cách trao hợp đồng để giúp nghiên cứu CBD.

 

Một đề xuất từ ​​Ủy ban Thẩm định Thượng viện vào tuần trước sẽ tài trợ thêm cho công việc của FDA với cannabinoids bằng cách dành 5 triệu đô la để hỗ trợ các hoạt động quản lý của cơ quan xung quanh cần sa, bao gồm "nghiên cứu có mục tiêu cho các chất có nguồn gốc từ cần sa, chẳng hạn như cannabidiol."

news-618-379

Ảnh của Kimzy Nanney

Gửi yêu cầu