Khoa học tạo cơ sở cho các quyết định tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và có ý nghĩa tối quan trọng khi đưa ra các quyết định sẽ ảnh hưởng đến sức khỏe và sự an toàn của công chúng Hoa Kỳ. Chúng tôi áp dụng cách tiếp cận nghiêm ngặt, dựa trên cơ sở khoa học này cho các vấn đề lớn và nhỏ trước Cơ quan — bao gồm cả các sản phẩm có chứa cần sa hoặc các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa, bao gồm cả cannabidiol (CBD).
Chúng tôi nhận thấy rằng có sự quan tâm đáng kể của công chúng đối với các sản phẩm này, cho mục đích điều trị và các mục đích khác. Đồng thời, có nhiều câu hỏi chưa được trả lời về tính khoa học, an toàn và chất lượng của nhiều sản phẩm này. Khi chúng tôi tiếp cận những câu hỏi này, chúng tôi làm như vậy với tư cách là một cơ quan quản lý dựa trên cơ sở khoa học cam kết thực hiện sứ mệnh bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng.
Cách tiếp cận của FDA đối với cần sa và các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa là nhất quán. Chúng tôi xử lý các chất có nguồn gốc từ cần sa giống như chúng tôi xử lý bất kỳ chất nào khác và chúng phải tuân theo các cơ quan có thẩm quyền giống như bất kỳ chất nào khác. Điều đó nói rằng, một số luật liên quan khác đã thay đổi, và thị trường cũng vậy.
Ở cấp tiểu bang, một số khu vực pháp lý đã loại bỏ một số lệnh cấm nhất định đối với cần sa hoặc các hợp chất có nguồn gốc từ cần sa. Ở cấp liên bang, Đạo luật Cải thiện Nông nghiệp năm 2018 (Dự luật Trang trại) đã loại bỏ cần sa và các dẫn xuất cần sa có hàm lượng THC rất thấp khỏi định nghĩa về cần sa trong Kiểm soát
Đạo luật về chất (CSA). Đồng thời, luật đó đặc biệt bảo vệ trách nhiệm của FDA đối với các sản phẩm đó.
Vì các luật khác này đã thay đổi và khi có nhiều sản phẩm cần sa được tung ra thị trường (dù hợp pháp hay không), vai trò của FDA ngày càng trở nên phù hợp thực tế hơn đối với nhiều bên liên quan bị ảnh hưởng. Chúng tôi nhận thấy cần phải rõ ràng và cởi mở về vị trí của mọi thứ cũng như về cách thức hiệu quả và dựa trên cơ sở khoa học mà chúng tôi đang tiến tới. Điều này bao gồm việc minh bạch và thẳng thắn với công chúng và tất cả các bên liên quan khi chúng tôi tiếp tục thu thập thông tin và dữ liệu để hiểu sâu hơn về CBD.
Theo các cơ quan có thẩm quyền theo luật định mà FDA có trách nhiệm quản lý, các yêu cầu pháp lý có liên quan khác nhau tùy thuộc vào loại sản phẩm mà chúng ta đang nói đến. Ví dụ: nếu một sản phẩm đang được bán trên thị trường dưới dạng thuốc — nghĩa là, chẳng hạn, sản phẩm đó nhằm mục đích có tác dụng chữa bệnh như điều trị bệnh — thì sản phẩm đó được quy định là thuốc và thường không được bán nếu không có sự chấp thuận của FDA (hoặc , trong trường hợp thuốc không kê đơn, chuyên khảo của FDA). Thuốc có giá trị điều trị quan trọng và điều quan trọng là chúng tôi tiếp tục làm những gì có thể để hỗ trợ khoa học cần thiết để phát triển các loại thuốc mới từ cần sa.
Thực phẩm, bao gồm cả thực phẩm bổ sung, được quy định khác nhau, nhưng có cùng mục tiêu bao trùm là bảo vệ người tiêu dùng. Trong số những điều khác, hiện tại việc đưa vào thương mại giữa các tiểu bang một loại thực phẩm mà CBD đã được thêm vào, hoặc tiếp thị CBD dưới dạng, hoặc trong, một chất bổ sung chế độ ăn uống, là bất hợp pháp. Về cơ bản, các điều khoản theo luật định có liên quan nghiêm cấm việc sử dụng CBD này vì CBD là đối tượng của các cuộc điều tra lâm sàng quan trọng về khả năng sử dụng y tế của nó trước khi nó được thêm vào thực phẩm (bao gồm cả thực phẩm bổ sung), và riêng biệt, vì CBD là thành phần hoạt chất trong Epidiolex, một sản phẩm thuốc theo toa được FDA chấp thuận để điều trị các dạng động kinh nghiêm trọng, hiếm gặp.
Khi giải quyết các câu hỏi phức tạp như câu hỏi do CBD đặt ra, ưu tiên hàng đầu của FDA luôn là sứ mệnh bảo vệ và tăng cường sức khỏe cộng đồng. Cơ quan cam kết đưa ra quyết định dựa trên cơ sở khoa học khi nói đến CBD, đồng thời thực hiện các bước để xem xét liệu có các lộ trình pháp lý phù hợp để tiếp thị hợp pháp CBD, bên ngoài môi trường dược phẩm hay không.
